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CERTIFICAZIONI | ||
Certificato | Ente Certificatore | Descrizione |
Wunder è conforme alla norma ISO 9001:2015 la quale certifica la Progettazione, Produzione ed Assistenza di bilance ad uso medicale ed industriale e la Commercializzazione ed Assistenza di bilance ad uso domestico ed industriale. | ||
La norma ISO 13485:2016 definisce i requisiti per un sistema di gestione della qualità per i fabbricanti di dispositivi medici. In qualità di produttori di dispositivi medici, offriamo la garanzia che i nostri prodotti sono progettati, fabbricati e commercializzati secondo gli standard fissati dalla norma, al fine di soddisfare i requisiti specifici richiesti dal mercato e dalle leggi di riferimento. | ||
Wunder possiede il Certificato di approvazione CE del Sistema di Garanzia della Qualità della Produzione in quanto produttore di strumenti omologati o omologabili per utilizzo legale in rapporto con terzi in conformità alla direttiva 2014/31/UE e alla norma europea EN45501. La marcatura metrologica indica che lo strumento è dotato di un certificato di approvazione o di esame del tipo, rilasciato dall’Organismo Notificato Europeo, che ne convalida l’idoneità per uso legale. | ||
Wunder produce strumenti omologati con marcatura CE in conformità alla direttiva Comunitaria 93/42/EEC. Per essere liberamente venduti all’interno dell’Unione Europea e dell’EFTA, i dispositivi medici devono essere conformi alle direttive di prodotto pertinenti, ed essere marcati CE. | ||
Il programma di verifica della conformità HACCP - Europa (HCV EU) verifica la qualità igienica delle attrezzature alimentari commerciali. Con questo programma all-inclusive, i produttori possono dimostrare il loro impegno per la sicurezza alimentare e il rispetto delle pertinenti linee guida e normative europee. | ||
In qualità di produttori di Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche, siamo iscritti al Registro dei Produttori di Pile e Accumulatori, il quale regola e controlla l'immissione sul mercato ed il corretto smaltimento di tali apparecchiature. | ||
In qualità di produttori di Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche (AEE) siamo iscritti al Registro A.E.E., il quale regola e controlla il mercato di AEE. | ||
Il Consorzio Nazionale Imballaggi ha segnato il passaggio da un sistema di gestione basato sulla discarica ad un sistema integrato, che si basa sulla prevenzione, sul recupero e sul riciclo dei sei materiali da imballaggio: acciaio, alluminio, carta, legno, plastica e vetro. |
LEGENDA SIMBOLI | |
La marcatura 'CE 0476' indica che lo strumento è un Dispositivo Medico conforme alla direttiva Comunitaria 93/42/EEC. |
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La marcatura metrologica 'CE 0474' indica che lo strumento è dotato di un certificato di approvazione o di esame del tipo, rilasciato dall’Organismo Notificato Europeo, che ne convalida l’idoneità per uso legale, in conformità alla Direttiva 2014/31/UE e alla Norma Europea EN45501. Tale omologazione è indispensabile per l'utilizzo dello strumento in ambito Medico Sanitario. | |
Dispositivo medico MDD Conforme alla Direttiva Comunitaria 93/42/CEE | |
Strumentazione conforme alla Direttiva metrica NAWI Classe di precisione I 90/384-2014/31/UE e alla Norma EN45501 | |
Strumentazione conforme alla Direttiva metrica NAWI Classe di precisione II 90/384-2014/31/UE e alla Norma EN45501 | |
Strumentazione conforme alla Direttiva metrica NAWI Classe di precisione III 90/384-2014/31/UE e alla Norma EN45501 | |
Strumentazione conforme alla Direttiva metrica NAWI Classe di precisione IIII 90/384-2014/31/UE e alla Norma EN45501 | |
In qualità di produttore di Strumentazioni che vengono utilizzate a contatto con il cibo, i nostri prodotti sono certificati MOCA. Col termine MOCA si intendono tutti i materiali e gli oggetti che sono destinati ad entrare in contatto con gli alimenti e che devono essere conformi alle norme produttive comunitarie (Regolamento CE 1935/2006). | |
Prodotto conforme alla direttiva Europea HCV (HACCP Compliance Verification) per il cibo a contatto con i materiali ed il design igienico. | |
Strumentazione con connettività Bluetooth (BLE) | |
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